陕西省2款心腔内超声创新产品获批上市

近日，陕西省创新医疗器械领域再传喜讯，西安华峰医疗科技有限公司自主研发的心腔内超声诊断设备和一次性使用心腔内超声导管2款创新医疗器械通过国家药品监督管理局注册申请，正式获批上市，这标志着国产高端心腔内超声诊疗技术取得新突破。

该产品主要用于对成人心脏及心脏大血管、心内解剖结构进行实时超声成像，为房颤消融、心律失常诊疗等介入手术提供精准的腔内导航支持。该产品的上市为患者提供了更多的治疗选择。

近年来，省药监局认真落实全省深化开展“三个年”活动部署要求，积极推动新质生产力在医疗器械领域中应用，采取深入调研、提前介入、精准指导以及积极协调、专人跟踪等服务措施，支持鼓励创新医疗器械产品转化落地，有力推动陕西省医疗器械产业高质量发展。

截至目前，陕西省已有7个第三类创新医疗器械获批上市，数量位列全国第7位。下一步，省药监局持续加强创新产品的监管科学研究，强化上市后质量安全监管，保障公众用械安全。

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