乐心医疗动态心电图系统注册证变更申请获受理

杨洋 编|李亦辉

6月6日，乐心医疗公告，其控股子公司深圳市瑞康宏业科技开发有限公司近日收到广东省药品监督管理局下发的《受理凭证》，涉及动态心电图系统的第二类医疗器械注册证变更申请已获受理，受理号为0010600420250551。此次变更主要是根据最新行业标准提高产品技术要求，涉及规格型号为G12、G12plus的动态心电图系统。

公司表示，此次变更有助于产品进一步符合行业最新标准，提升竞争力，并完善远程动态心电实时监测服务，对市场开拓和战略落地具有积极作用。但需要注意的是，该申请目前尚处于受理阶段，后续仍需相关机构核准认证，存在一定的不确定性，暂时无法预测对公司未来业绩的影响。

天眼查资料显示，乐心医疗成立于2002年07月18日，注册资本21690.1188万人民币，法定代表人潘伟潮，注册地址为中山市火炬开发区东利路105号A区。主营业务为健康IoT业务以及数字健康服务。

目前，公司董事长为潘伟潮，董秘为黄林香，员工人数为1182人，实际控制人为潘伟潮。

公司参股公司17家，包括Mio Labs Inc.、乐心医疗远程科技有限公司、深圳市乐心医疗电子有限公司、中山乐心电子有限公司、香港创源有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为10.65亿元、8.84亿元和9.84亿元，同比分别增长-41.51%、-16.98%和11.28%。归母净利润分别为-3229.32万元、3436.73万元和6136.42万元，归母净利润同比增长分别为-464.12%、206.21%和78.55%。同期，公司资产负债率分别为35.45%、34.20%和35.45%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险132条，周边天眼风险113条，历史天眼风险1条，预警提醒天眼风险174条。

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